企業(yè)榮譽(yù)｜嘉實(shí)醫(yī)藥獲批2024年度湖南省工程研究中心

根據(jù)《關(guān)于公示湖南湘江新區(qū)2024年度湖南省工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心擬認(rèn)定名單的通知》，我公司“基于MAH液體制劑工藝技術(shù)平臺(tái)”獲湖南省工程研究中心認(rèn)定。

嘉實(shí)醫(yī)藥是MAH藥品上市許可人的先行者，也是湖南省和中部地區(qū)的首張MAH獲得企業(yè)。自獲得湖南省首張MAH以來(lái)，嘉實(shí)醫(yī)藥已累計(jì)有13個(gè)品規(guī)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)上市，是湖南省MAH藥品上市許可持有人獲批品種最多的企業(yè)。其中，硫酸阿托品注射液于2023年10月成功中選第九批國(guó)家藥品集中采購(gòu)，2024年向市場(chǎng)供應(yīng)近500萬(wàn)支；磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒于2023年5月獲得國(guó)家藥品審評(píng)中心授予的優(yōu)先審評(píng)審批資格，并于2024年6月獲批上市，是我國(guó)首款口服補(bǔ)磷藥品，有效填補(bǔ)了臨床需求空白，該產(chǎn)品還被選入CDE（國(guó)家藥品審評(píng)中心）審評(píng)審批成果展示品種。截止2024年12月，嘉實(shí)醫(yī)藥還有28個(gè)品規(guī)的化學(xué)藥品處于CDE審評(píng)審批中，另有5個(gè)1類(lèi)中藥新藥和4個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械處于研發(fā)和臨床研究階段。