喜報 | 1.4%碳酸氫鈉注射液（100ml）獲批上市并全國首家通過一致性評價

近日，我公司申報的1.4%碳酸氫鈉注射液（100ml）獲國家藥監局批準上市，批文文號國藥準字H20244838，為該品種全國首家通過一致性評價。

我公司獲批的1.4%碳酸氫鈉注射液（100ml）為國家衛健委發布的《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》（國衛辦藥政函〔2016〕573號）中的兒童專用規格，可用于治療代謝性酸中毒、堿化尿液及靜脈滴注對某些藥物中毒有非特異性的治療作用，如巴比妥類、水楊酸類藥物及甲醇等中毒。

1.4%碳酸氫鈉注射液為等滲溶液，無需配伍稀釋，直接靜脈滴注，可縮短配液時間以及避免稀釋過程中引起二次污染，提升醫護人員操作便利性，降低用藥風險；并可避免發生體液高滲狀態的危險（新生兒尤其是早產兒還可能發生顱內出血），安全性更高。同時，本品在國內外相關的臨床指南、專家共識及權威書籍中均有推薦，1.4%碳酸氫鈉注射液對于兒童用量準確，可精準定量指導兒童臨床用藥。

因此，與臨床中常用于糾正酸中毒的碳酸氫鈉注射液（高滲）相比，1.4%碳酸氫鈉注射液在便利性、安全性上具有明顯的臨床優勢。該藥品的上市為我國兒童糾酸患者提供了新的治療手段，推動了我國兒童用藥的可及性。

我公司兒童用藥新品種磷酸二氫鈉磷酸氫二鈉顆粒已于今年6月獲批上市，此次1.4%碳酸氫鈉注射液的獲批上市，進一步豐富了我公司兒童用藥的管線。